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La ANMAT autorizó el uso de cuatro test de autoevaluación de Covid-19

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Se dio a conocer por el Ministerio de Salud de la Nación que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó el uso individual de cuatro test de autoevaluación en base a la detección del virus SARS-CoV-2 de los laboratorios Abbott, Roche, Vyam Group y Wiener de venta exclusiva en farmacias.

 

Indican que los productos aprobados Panbio COVID-19 Antigen Self-Test, SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (COVID-19 Ag), WL Check SARS-CoV-2 Ag Self Testing son de orientación diagnóstica y los usuarios deben recoger la muestra por sí mismos en base a las instrucciones de los fabricantes.

Explican que la decisión se tomó en base a la documentación presentada y a partir del consenso surgido en las reuniones del Consejo Federal de Salud (COFESA) y de la solicitud del sector privado de poder sumar herramientas de autocuidado en el contexto de la pandemia.

Mencionan que estos test de autoevaluación para la detección de SARS-CoV-2 (COVID-19) podrán adquirirse de modo individual, por instituciones públicas o privadas, o jurisdicciones siempre que se garantice el adecuado reporte de resultados.

Aclaran que estas pruebas proporcionan resultados orientativos, sin valor diagnóstico concluyente, a excepción de que las jurisdicciones, en acuerdo con el Ministerio de Salud de la Nación y en base a la situación epidemiológica, consideren el resultado como positivo.

Recalcan que la diferencia de los test de uso profesional donde la toma de muestra es a nivel nasofaríngeo, en el caso de los test de autoevaluación se realiza a nivel nasal o bien por saliva, según lo especifique el fabricante.

De manera que “muy importante que la toma de muestra se lleve a cabo en forma correcta y que de inmediato se realice la prueba para evitar resultados erróneos”.

Es necesario tener en cuenta “que si la persona no tiene síntomas o si la carga viral es baja (lo que puede ocurrir durante los días iniciales o finales de la infección) el SARS-CoV-2 puede ser no detectado por el test, por lo que un resultado negativo no descarta la infección”.

Para un seguimiento, los resultados deberán ser reportados de forma inmediata (en base al código de barra de cada empaque) una vez realizado el test, y se dispondrá de un plazo mayor cuando no hubiera sido utilizado, ya sea por el usuario individual o por un responsable de reporte en caso de gran volumen de test.

Los datos se alojarán en la base informática farmacéutica y serán informados al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS) por las agrupaciones farmacéuticas habilitadas, en el caso de reporte de test de usuarios individuales o por instituciones públicas o privadas. Los casos positivos serán integrados a la notificación de casos de COVID-19, mientras que los negativos serán clasificados como “negativo, sin clasificar”. Los casos de test inválido deberán repetirse para definir el resultado.

Si el farmacéutico no recibe el reporte del usuario una vez realizado el test, deberá informar de esa situación a la autoridad sanitaria jurisdiccional.

Entre otras cosas detallan que “esta herramienta fue implementada como test de autoevaluación desde el año pasado por países como Portugal, Francia, Países Bajos, Bélgica, Reino Unido, Italia, Alemania, España, Austria, Bulgaria y Estados Unidos”.

Cabe aclarar que a partir de esta autorización comenzará la importación, por lo cual se requerirá de un lapso de tiempo para que estén disponibles en farmacia para su venta

En cuanto al valor y costo de los cuatro test, si bien no se informó el precio oficial, sin embargo trascendió que el precio oscilará entre los 1900 y 2500 pesos.

Respecto a ¿cuando estarán a la venta?, se indicó que será entre el viernes y el lunes de la próxima semana

Cabe recordar que este anunció se realiza en el medio del récord de casos de coronavirus que se registra en el país con más de 95 mil contagios.

Ante cualquier consulta, duda, información se pueden realizar a través de la página web https://www.argentina.gob.ar/salud

O bien al 0800 Salud Responde 0800 222 1002 opción 1.


Fuente: Ministerio de Salud de la Nación

 

2 comentarios Dejá tu comentario

  1. Kary Mullis, es premio Nobel de Medicina, y es inventor del test PCR, antes de la pandemia. Y dice que el test PCR, NO SIRVE para diagnosticar la infección. Y que la mayoría de personas que hablan del tema, no tienen idea de lo que es un microscopio electrónico, y que creen que, poniendo una muestra de sangre, podrán lograr un diagnóstico, es que en realidad no saben lo que es un microscopio electrónico, ni tampoco saben de medicina. Dijo que hay personas que creen que sacar una muestra de sangre y ponerla bajo el microscopio, encontraran el virus, y están equivocadas. (esto es por lo menos lo que me apareció en mi teléfono vía tik tok, y no tengo forma de corroborarlo) Y me pregunto, QUE PASA REALMENTE CON EL VIRUS, QUE PASA CON LAS VACUNAS, QUE PASA CON ESTA PESTE MALDITA, O ES QUE LOS MEDICOS NOS MIENTEN. En realidad, la desinformación está al día, y los que no sabemos nada del virus, tampoco de medicina, nos encontramos limitados a programas pedorros que solo nos dicen cuántos hisopados hubo en el día, pero no nos dicen si ese hisopado sirve realmente, o cuantos son falsos negativos, que parece ser lo más común, o cuantos positivos estaban vacunados y de que vacuna, cuantos muertos y cuantos vacunados hay entre ellos, cuantos enfermos se vuelven a enfermar, etc. etc. etc.- Hoy día hay personas que están esperando una cuarta dosis, y hay otros que no quieren vacunarse, y creo que lo más peligroso que hemos vivido de esta pandemia es la desinformación, o mejor dicho la información vana, sencilla, y sin respaldo. El hombre de a pie, la mayoría, piensa que vacunarse es la medida correcta, y no entiende el porqué de gente que no se vacuna, y porque hay médicos que no se vacunan. Japón, está experimentando con 150.000 voluntarios una vacuna, que podría aplicarse en 2023 y que sería única, es decir de por vida, y no necesita guardarse en frio, solo almacenarse como un remedio. Dios quiera tengan éxito, y podamos dedicarnos a vivir más tranquilos.

  2. Me metí en wikipedia, y al parecer el sr. K.Mullis falleció en 2019. En fin, solo me queda en claro que los resultados de un PCR no son excluyentes de diagnóstico. Este sr. Mullis fué el que desarrollo la aplicación en los ADN para saber por un simple rastro de ADN quien es la persona que dejó el rastro, cuantos asesinos y delincuentes han caído gracias a este avance de la ciencia.

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